Author - Andrevic Rosales

Webinario: Introducción al Cálculo de Incertidumbre

En este webinario analizaremos las primeras herramientas en la estimación del cálculo de incertidumbre. Cuándo: Jueves 16 de Julio Plataforma a Utilizar: Google Meet Duración: 60 minutos Modalidad: Webinario Online Hora: 14:00 hs Buenos Aires / 12:00 hs Bogotá / 11:00 hrs México D.F Inversión: Gratuito Definición sobre qué es la incertidumbre VIM 2012, ISO/IEC 17025.  La importancia del cálculo de incertidumbre. ISO/IEC [...]

Webinario MEDIA FILL TEST: “Validación de Llenado Aséptico”

La validación del proceso de llenado aséptico o “Media Fill Test” es la simulación de un proceso de elaboración y/o dosificado aséptico, en el cual, el producto es sustituido por medios de cultivo que promueve el crecimiento microbiano. Con foco en el documento de recomedaciones emitido por Pharmaceutical Inspection Convention (PICs) en el año 2011, en este seminario se explicará los conceptos necesarios para llevar adelante de forma exitosa un ensayo de validación aséptica. Cuándo: Jueves 23 de Julio [...]

Webinario – Despirogenado: “Concepto y Calificación”

El proceso de despirogenado tiene como objetivo la destrucción y remoción de pirógenos. Estos son restos de bacteria presentes en la superficies de vidrio o metal de envases o utensilios, producto de la destrucción mecánica de los microorganismos, en pasos previos de limpieza. En la industria farmacéutica, los procesos de despirogenado se emplean mayoritariamente, para el tratamiento de envases que ingresan de un área clasificada o otra de mayor clasificación, en procesos de llenado aséptico de líquidos o polvos estériles. Con [...]

Webinario: Requerimientos de un Certificado de Calibración ISO-17025

Durante este webinario buscamos analizar la importancia de tener nuestros instrumentos calibrados bajo la Norma ISO IEC 17025. Cuándo: Jueves 04 de Junio Hora: 14:00 hs Buenos Aires / 12:00 hs Bogotá / 11:00 hrs México D.F Duración: 60 minutos Modalidad: Webinario Online. Plataforma a Utilizar:  Google Hangouts Inversión: Gratuito Temario:Conceptos fundamentales de metrología y calidad para la elección de distintos servicios de calibración analizando los contenidos de certificados de calibración. Requerimientos normativos aplicables ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO-10012. Requisitos que debe cumplir un certificado de calibración ISO/IEC [...]

Webinario Gestión de Riesgos: “Conceptos y Aplicaciones en Industria Farmacéutica”

A partir del año 1960, la industria aeroespacial comenzaba a aplicar las herramientas de gestión de riesgos en sus misiones al espacio. Hoy, la gestión de riesgos en las actividades automotrices, alimenticias y farmacéuticas se convirtió en un requerimiento fundamental (Disposición ANMAT 3827/2018, Anexo 8: Gestión de riesgos para la calidad). Gestionar un riesgo consiste en identificar y analizar los peligros asociados a fin de poder evaluar el riesgo de exposición a los mismos. El objetivo final del conocimiento de [...]

COVID-19: Continuamos con el Suministro Insumos y Servicios

Estimado Cliente,  Ya que es más que evidente que el COVID-19 afecta tanto nuestra comunidad como nuestros trabajos, queremos hacerle saber que en AKRIBIS y AKRIMET estamos comprometidos con sostener en estos tiempos de incertidumbre nuestro lugar en la cadena de suministro de insumos y servicios para las industrias esenciales como la farmacéutica, la de productos médicos y la de alimentos.   Entendemos que es en los tiempos difíciles donde más esfuerzo debemos hacer para seguir acompañándolos en el indiscutible rol social que cumplen [...]

Webinario Esterilización: “Conceptos-Aplicaciones-Validación”

La mayor parte de los microorganismos (bacterias, hongos, protozoarios, virus y priones) mueren a temperaturas superiores a 80°C, a causa de la desnaturalización de sus proteínas constitutivas. Este proceso de desnaturalización refiere al efecto de coagulación por acción del calor, que genera un cambio en la conformación tridimensional de las proteínas, con pérdida de actividad y viabilidad. En este sentido, la esterilización implica la total destrucción de los microorganismos presentes en la carga, por lo que no se habla de [...]

Mapeo en Cámaras de Estabilidad

El tema de la prueba de estabilidad de productos farmacéuticos fue abordado en la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) y las directrices finales sobre la prueba de estabilidad se implementaron en Europa, Japón y los Estados Unidos. Además, en el título 21 del Código de Regulaciones Federales (Code of Federal Regulations, CFR), [...]

Importancia de la Validación de Autoclaves para los Procesos de Esterilización

Los seres humanos han buscado la forma de preservar la salud, sobre todo cuando se enfrentan a enfermedades infecciosas provocadas por microorganismos. Afortunadamente, gracias a las investigaciones hechas en los siglos XIX y XX, se ha logrado entender el ciclo de vida de los microorganismos patógenos y, por lo tanto, se han desarrollado procesos capaces de reducir y eliminar el riesgo de infecciones en la población. Hoy en día, el control de microorganismos mediante procesos de esterilización tiene especial importancia [...]

Nueva Supervisión INTI para Calibración de Masa

En AKRIBIS y AKRIMET nos sentimos orgullosos por el nuevo objetivo alcanzado. Recientemente, el INTI nos ha supervisado en una nueva magnitud: MASA. Nuestro laboratorio ha sido supervisado para la calibración de masa en el rango que va desde 0,01 g hasta 150 Kg. Seguimos sumando magnitudes a nuestra supervisión para brindar el mejor servicio que nuestros clientes requieren. Con esta nuevo reconocimiento de la red INTI-SAC de nuestras capacidades, podemos emitir certificados de calibración INTI-SAC para equipos como Balanzas Granatarias, Balanzas [...]