Notas Técnicas

El Futuro en la Medición de Presión

La presión juega un papel fundamental en nuestras vidas cotidianas. La utilizamos en los neumáticos de los automóviles, hasta la circulación sanguínea y la respiración. Desde la fabricación de chips de semiconductores hasta el transporte aéreo. Teniendo en cuenta ello el NIST ha desarrollado un dispositivo denominado FLOC (Fixed Length Optical Cavity). Esta tecnología permite mediciones de presión basadas en datos cuánticos de alta precisión. Se trata una estructura de cavidades óptica de longitud fija (FLOC), que mide la presión por...

Humedad Relativa

El primer paso en el viaje para dominar los parámetros de humedad es comprender las presiones parciales. Comenzaremos nuestro viaje junto al mar, con un cuadrado de un metro dibujado en la arena. Ahora, imagine que hay una columna de aire que asciende a través de la atmósfera hacia el espacio , con un peso de aire de aproximadamente 10,300 kg. Esta masa de aire genera presión hidrostática con una fuerza de 101,325 Newtons por metro cuadrado. Esto define una...

GMP para el Mapeo de un Almacén: Guía Paso a Paso para Validar las Instalaciones de Almacenamiento de la Industria de Ciencias de la Vida

Los organismos reguladores de las buenas prácticas de fabricación (GMP) de Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Japón, Australia y China han centrado su atención en las prácticas de almacenamiento y distribución en los almacenes. Esta tendencia obedece a un cambio en el concepto de regulación, que ha pasado de los sistemas de calidad por pruebas a los sistemas de calidad por diseño, haciendo hincapié en el nivel de riesgo, la calidad del producto y la seguridad del paciente....

Webinario: Interpretación de Resultados en Informes de Calibración

En este webinario haremos explicaremos cómo leer un certificado de calibración y aplicarlo en nuestro proceso.  Cuándo: Jueves 10 de Septiembre Plataforma a Utilizar: Google Meet Duración: 60 minutos Modalidad: Webinario Online Hora: 14:00 hs Buenos Aires / 12:00 hs Bogotá / 12:00 hrs México D.F Inversión: Gratuito Estructura de un informe de calibración. Reconocer lo que está escrito en el informe. Primer paso...

Clasificación de Salas Limpias

Se denomina sala limpia a aquellos recintos donde es posible medir y mantener un nivel de limpieza controlado. Dicho control requiere de la instalación de sistemas HVAC que por sus siglas en inglés significa “High Ventilation Air Conditioning”. El Término HVAC, es utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, filtran, secan y/o humidifican el aire introduciéndose en el espacio considerado con el objeto de lograr un aire de mayor calidad, en comparación al aire ambiental. El sistema de HVAC...

Webinario: Tolerancia y Exactitud

En este webinario haremos una introducción a los métodos de evaluación sobre tolerancias y exactitud. Cuándo: Jueves 13 de Agosto Plataforma a Utilizar: Google Meet Duración: 60 minutos Modalidad: Webinario Online Hora: 14:00 hs Buenos Aires / 12:00 hs Bogotá / 12:00 hrs México D.F Inversión: Gratuito Definición sobre tolerancia. VIM 2012. Definición sobre exactitud. VIM 2012. Definición Repetibilidad VIM 2012. Definición de la Reproducibilidad...

Termómetros Infrarrojos (IR) de Uso Clínico: Recomendaciones y Calibración

Dado el presente escenario de emergencia sanitaria la utilización de termómetros ópticos se ha vuelto la opción más segura para la medición de temperatura corporal. Esto se debe a que permite al usuario conservar una distancia prudencial de la persona a testear. Los instrumentos utilizados para medir el valor de la temperatura de un cuerpo mediante la radiación térmica se llaman termómetros de radiación (también conocidos como pistolas termométricas o termómetros infrarrojos). Para medir correctamente con este tipo de tecnología hay...

Webinario: Introducción al Cálculo de Incertidumbre

En este webinario analizaremos las primeras herramientas en la estimación del cálculo de incertidumbre. Cuándo: Jueves 16 de Julio Plataforma a Utilizar: Google Meet Duración: 60 minutos Modalidad: Webinario Online Hora: 14:00 hs Buenos Aires / 12:00 hs Bogotá / 11:00 hrs México D.F Inversión: Gratuito Definición sobre qué es la incertidumbre VIM 2012, ISO/IEC 17025.  La importancia del cálculo de incertidumbre. ISO/IEC...

Webinario MEDIA FILL TEST: “Validación de Llenado Aséptico”

La validación del proceso de llenado aséptico o “Media Fill Test” es la simulación de un proceso de elaboración y/o dosificado aséptico, en el cual, el producto es sustituido por medios de cultivo que promueve el crecimiento microbiano. Con foco en el documento de recomedaciones emitido por Pharmaceutical Inspection Convention (PICs) en el año 2011, en este seminario se explicará los conceptos necesarios para llevar adelante de forma exitosa un ensayo de validación aséptica. Cuándo: Jueves 23 de Julio ...

Plan Maestro de Validación

Se trata de un documento de carácter obligatorio (según la disposición 3827/2018, Anexo 5, ítem 1.4) que contiene la información clave sobre la estrategia y planificación de todas las actividades de calificación y validación en toda planta productiva. Es la herramienta que se utiliza como carta de presentación de la misión y visión del sector de validaciones. El plan maestro de validación debe ser el reflejo de la política de validación de la empresa que lo emite. Este documento debe...