Calificación de Embalaje
Es el ensayo que permite estandarizar las condiciones de embalaje para transporte de un producto termosensible.
El diseño de cada tipo de embalaje se denomina configuración y depende de:
- Tamaño, tipo y grosor de caja
- Tamaño, tipo y acondicionamiento previo de refrigerantes
- Material aislante
- Tipo, volumen y cantidad de unidades de producto termosensible a colocar
- Duración del traslado
- Etapa estacional ( teniendo en cuenta amplitud térmica diaria).
- Región geográfica
El objetivo de la calificación de embalaje es demostrar mediante evidencia objetiva que la configuración usada, cumple con el criterio de aceptación en las condiciones planteadas.
Para ello se reproduce en el laboratorio el procedimiento de embalaje del usuario con los materiales provistos por él mismo. Se colocan dataloggers calibrados en posiciones estratégicas, en lo posible entre envase primario y secundario y se coloca la configuración dentro de una cámara de temperatura controlada que simula las temperaturas ambientales a las cuales estará expuesta dicha configuración, teniendo en cuenta los peores casos.
El ensayo puede constar de mediciones a temperatura constante o mediciones a distinta temperatura, simulando el transporte de mercadería en ambientes sin temperatura controlada y el cambio de temperatura interior debido a las fluctuaciones entre día y noche. El ensayo se realiza por triplicado, para evidenciar reproducibilidad.
Todas estas mediciones se debe realizar en condiciones que aseguren la trazabilidad (ver nota técnica), esto es no solo con equipos calibrados sino mediante el aseguramiento de la calidad y la competencia técnica del personal que interviene en el ensayo.
Previo al ensayo se prepara un protocolo el cual lista todos los pasos a seguir para la realización del ensayo, las pruebas a ejecutar, los resultados a entregar, los equipos a utilizar en las mediciones y toda la información concerniente a la configuración a calificar. Este protocolo es aprobado por ambas partes previo a su ejecución y es ejecutado para asegurar que la calificación es una tarea programada y que se realiza en condiciones similares a los embarques de producto.
El resultado de los ensayos se evidencia en un informe de ensayo donde se presentan gráficos de temperatura en el tiempo para cada una de las corridas y diagramas de temperatura máxima, mínima y promedio para cada una de las posiciones del embalaje.
Ademas a modo informativo se presentan fotografías del armado de la caja y se anexa información complementaría como ser especificaciones técnicas del embalaje y el material de empaque y el procedimiento de armado de la configuración.
Estos gráficos y diagramas son la evidencia objetiva que permiten asegurar que la configuración cumple con los requisitos pre establecidos y puede ser usada para transportar productos permitiendo un ambiente de temperatura controlada.
AKRIMET se encuentra en proceso de ser reconocido como laboratorio INTI-SAC en las mediciones para la calificación de embalaje, posicionándonos así como el único laboratorio reconocido por INTI y uno de los pocos reconocidos a nivel mundial por un organismo de tercera parte, para dicho ensayo.
