Notas Técnicas

La Calibración en el Sector Industrial

Medir magnitudes es algo que se hace a diario en los diversos sectores de las industrias. Temperatura, humedad relativa, presión, masa, magnitudes eléctricas, longitud, son algunos parámetros cuya exactitud debe chequearse constantemente por cuestiones de rendimiento y, sobre todo, de seguridad. Pero, ¿cómo saber si estamos midiendo bien? ¿Cómo saber si, por ejemplo, la presión a la que se está inyectando un fluido es la correcta y no mayor, lo que podría provocar un potencial accidente? La respuesta es [...]

Mapeo en Cámaras de Estabilidad

El tema de la prueba de estabilidad de productos farmacéuticos fue abordado en la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) y las directrices finales sobre la prueba de estabilidad se implementaron en Europa, Japón y los Estados Unidos. Además, en el título 21 del Código de Regulaciones Federales (Code of Federal Regulations, CFR), [...]

Importancia de la Validación de Autoclaves para los Procesos de Esterilización

Los seres humanos han buscado la forma de preservar la salud, sobre todo cuando se enfrentan a enfermedades infecciosas provocadas por microorganismos. Afortunadamente, gracias a las investigaciones hechas en los siglos XIX y XX, se ha logrado entender el ciclo de vida de los microorganismos patógenos y, por lo tanto, se han desarrollado procesos capaces de reducir y eliminar el riesgo de infecciones en la población. Hoy en día, el control de microorganismos mediante procesos de esterilización tiene especial importancia [...]

Calificación y Calibración de Incubadoras de CO2

¿Qué es una incubadora de CO2? En una incubadora de CO2, también llamadas incubadoras de gasificación, se garantiza el desarrollo de cultivos celulares y de tejidos creando una atmósfera natural. Este cultivo de organismos vivos in vitro es una de las aplicaciones principales de las incubadoras de CO2. Este proceso puede darse durante varias semanas. El crecimiento y la seguridad de las pruebas son siempre la máxima prioridad. Para garantizar esto, la temperatura, la humedad y el contenido de CO2 deben [...]

Nueva Resolución ANMAT 2069: Mapeos Térmicos

La nueva resolución 2069/2018 de la ANMAT (Argentina) regula a las farmacéuticas, droguerías y distribuidoras de medicamentos, y trae cambios significativos en la manera de operar y de garantizar la calidad de los productos que almacenan y distribuyen; uno de los más importantes, es sin duda, el mapeo térmico o perfil térmico. Pese a que este ensayo es exigido por la nueva disposición, gran parte del comunidad tiene dudas de su finalidad o implementación, por lo que iniciamos de entrada [...]

Mantenimiento Preventivo en Instalaciones Eléctricas, Industriales y Comerciales

En instalaciones o líneas eléctricas, las temperaturas elevadas indican siempre una sobrecarga, una avería inminente o un fallo existente. Las cámaras termográficas permiten la evaluación del estado de calentamiento en instalaciones de baja, media y alta tensión. Las imágenes termográficas facilitan la detección temprana de piezas constructivas o conexiones defectuosas, de manera que se pueden iniciar las medidas preventivas necesarias. La termografía minimiza de esta manera los riesgos de incendio y evita costosos tiempos de inactividad de la producción. Aplicaciones [...]

Científicos Votarán sobre Cambio al Sistema Métrico Internacional

Después de décadas de innovadores trabajos de laboratorio, la comunidad científica y técnica del mundo está a punto de redefinir cuatro de las siete unidades base para el Sistema Internacional de Unidades (SI). La votación para adoptar el cambio está programada para el 16 de noviembre de 2018, en Versalles, Francia. Un voto afirmativo significaría que el kilogramo (masa), el kelvin (temperatura), el amperio (corriente eléctrica) y el mol (cantidad de sustancia) serían determinados por constantes fundamentales de la [...]

ISO/IEC17025 en Laboratorios Farmacéuticos

Con la aprobación de las disposiciones 3602/2018 y de la revisión 3827/2018 de ANMAT, el ente regulador comienza a exigir a los laboratorios la implementación de un sistema de calidad ISO/IEC:17025 que contempla no solo la calidad, sino también la competencia técnica de los ensayos realizados. La norma ISO17025 tiene muchos puntos específicos,  en esta nota técnica queremos dar información sobre TRAZABILIDAD METROLOGICA. (más…)

Dia Mundial de la Metrología: Evolución del Sistema Internacional de Unidades

El 20 de mayo se celebró el Día Mundial de la Metrología, conmemorando el aniversario de la firma de la Convención del Metro en 1875. Este tratado proporciona la base para un sistema de medición coherente en todo el mundo que respalda el descubrimiento e innovación científica, la fabricación industrial y el comercio internacional, así como la mejora de la calidad de vida y la protección del medio ambiente global. El tema del Día Mundial de la Metrología 2018 es [...]

Importancia de las Mediciones para la Toma de Decisiones

Todas las actividades industriales tienen al menos 2 atributos en común: se toman mediciones y se emplean esas mediciones para tomar decisiones que tienen como objetivo mantener el proceso dentro de los limites especificados  o incluso mejorar el mismo. Mediciones y toma de decisiones Las mediciones pueden ser tan dispares como: medición del tamaño de pieza temperatura de proceso caudal de entrada a un reactor tiempo de respuesta a una queja torque de un tornillo presión de neumáticos Estas mediciones son usadas para verificar que el proceso se [...]