Mapeos Térmicos de Ultrafreezer y Freezers

Ultrafreezers y freezers son indispensables para la conservación de material biológico y productos en la industria farmacéutica y de salud.

Los ambientes para mantener o ensayar estos productos no son completamente estables y homogéneos. El control de estos ambientes depende de un sensor de temperatura que está ubicado en un punto determinado del ambiente y en función de la geometría, dimensiones, carga, forzadores de circulación de aire entre otros, la homogeneidad de temperatura en el tiempo y en el espacio puede variar significativamente. Por lo tanto para poder conocer con precisión el perfil de temperaturas en tiempo y espacio deben colocarse sensores distribuidos en distintos puntos físicos del ambiente. A partir del análisis de la distribución de temperatura en los distintos puntos, se determinarán los puntos críticos donde se colocaran los sensores de monitoreo continúo. Estos puntos serán los de mayor o menor temperatura según el proceso.

En los mapeos de ultrafreezers  y freezers se busca determinar generalmente el punto más caliente solamente ya que en la mayoría de los productos una menor temperatura resulta en mayor estabilidad. Sin embargo, en casos especiales, puede ser necesario establecer un rango definido. La temperatura de trabajo de los ultrafreezers puede variar entre -78 °C y  -35 °C. Para los freezers la temperatura debe ser menor  a -18 °C.

La medición de estas temperaturas en un mapeo puede realizarse con diversos sensores, termopares, termoresistencias (PT-100) o termistores. Los termopares son posiblemente los sensores más usados para este tipo de ensayos, pero las termoresistencias son las que presentan mejores cualidades a estas temperaturas, a saber:

• Limites de error: La mayoría de los termopares tienen limites de error desde 1ºC, mientras que las PT100 están en el orden de las décimas, con lo cual esto ayuda a disminuir las incertidumbres en el mapeo.
• Características de los sensores: Los termopares tienen incertidumbres por homogeneidad del material, ademas los termopares de metal base son susceptibles a la oxidación proceso que es muy factible en ambientes con alta condensación como son los freezers y ultrafreezers y esto cambia las características de medición de los termopares.
• Temperatura ambiente: Los termopares pueden presentar errores debido a los cambios de temperatura ambiente por el cambio de temperatura de junta fría si el equipo no compensa con suficiente velocidad estos cambios.

Por  lo expuesto anteriormente se recomienda realizar estos mapeos con sensores de PT100 que presentan cualidades metrologicas muy superiores.

Un mapeo debería tener 3 condiciones básicas:

Trazabilidad: La trazabilidad se da en las condiciones donde no solo los patrones estén calibrados, sino que ademas se pueda demostrar competencia técnica (ver nota técnicas de trazabilidad, competencia técnica y webinario)

Planificación: La actividad debe ser planificada mediante un protocolo de mapeo que debe ser coordinado con el cliente. En el mismo se debe especificar el alcance y objetivos del mapeo, las condiciones del mismo y el tipo de sensores a usarse.

Condiciones de mapeo: Las condiciones pueden ser sin carga para un primer mapeo en caso de querer realizarse una calificación operacional, pero luego de esa primera vez es recomendable realizar el mapeo con carga. La cantidad de sensores debe ser lo suficientemente grande como para asegurar que se encuentran los puntos fríos y calientes, en general es conveniente usar la mayor cantidad de sensores posibles. Un mínimo de 9 sensores es aceptable para freezers chicos, pero idealmente se recomienda unos 12 sensores. Debido a que a estas temperaturas los sensores pueden presentar errores y derivas grandes es recomendable la verificación de los equipos antes de su uso. El tiempo del mapeo debe ser de un mínimo de 24 hs para freezers de tamaño chicos o medianos.

AKRIMET es  la única empresa reconocida por el INTI para la realización de mapeos en freezers y ultrafreezers y es la única empresa que combina competencia técnica metrologica reconocida por tercera parte con profundos conocimientos de la industria farmacéutica con profesionales de décadas de experiencia en metrologia y en la industria farmacéutica. Consúltenos por nuestros servicios de mapeos.

Para conocer más información sobre nuestros perfiles haga click AQUÍ