Clasificación de Salas Limpias

Se denomina sala limpia a aquellos recintos donde es posible medir y mantener un nivel de limpieza controlado.

Dicho control requiere de la instalación de sistemas HVAC que por sus siglas en inglés significa “High Ventilation Air Conditioning”.

El Término HVAC, es utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, filtran, secan y/o humidifican el aire introduciéndose en el espacio considerado con el objeto de lograr un aire de mayor calidad, en comparación al aire ambiental.

El sistema de HVAC (ver figura 1) consiste en:

• Una unidad manejadora de aire (UMA) con ventiladores, motores, clamps o rejas de regulación de aire, sistemas de calefacción y/o refrigeración, ductos y difusores.
• Termostatos
• Sistemas de deshumidificación
• Prefiltros y filtros terminales HEPA o ULPA (ver figura 2)

Figura 1. Esquema representativo de los componentes de un sistema HVAC.

La calidad del aire obtenido del tratamiento por sistemas HVAC, se determina a través de la medición o conteo de las partículas contenidas en él (ver figura 2).

Figura 2. Esquema de filtración de aire escalonada

Cada industria y tipo de operación de fabricación requiere de un entorno con grado de limpieza específico, a fin de minimizar los riesgos de contaminación. Según sea su empleo, deberá cumplir con una cantidad máxima de partículas en aire, por lo que es condición necesaria realizar una clasificación periódica en base a normativas vigentes, para mantener las operaciones de cada sitio.

Dicha clasificación, habilita o no al uso del área para la tarea que se le requiere. Existen diversos tipos de clasificación de sala, siendo la más re-conocida, la clasificación por Norma ISO 14644:2015 parte 1, donde se refiere una numeración ISO por cada límite máximo de partículas permitidas:

Figura 3. Tabla de límite de partículas por clase ISO 14644:2015 parte 1.

Los contadores de partículas en aire o LAPS, son equipos compuestos por una bomba interna que crea vacío empujando el aire a muestrear, a través de un loop controlado para mantener un flujo de volumen fijo medido en litros/minuto.

Su principio de funcionamiento es simple: el aire muestreado se moviliza hacia la cámara donde cualquier partícula presente en la muestra de aire será incidida por un láser. La energía dispersada por la partícula es captada en un colector óptico que lo convierte en un pulso de voltaje. La amplitud del voltaje registrado es proporcional al diámetro de la partícula (típicamente 0.5; 1; 5 y 10 µm).

El contador de partículas adecuado se elegirá en función de lo que se desea clasificar. Aunque el principio básico de funcionamiento sea el mismo para todos, puede variar el volumen de muestra que se obtiene por minuto. Es importante considerar que existe un volumen establecido con el cual se debe clasificar áreas ISO 5 (grado A en industria farmacéutica). Para el resto de las áreas no existe un volumen de muestra mínimo establecido. Con lo cual, dependiendo el volumen de muestra que permita el contador utilizado, irá variando la cantidad de tiempo en el cual dicha muestra puede ser obtenida.

Algunas de las industrias en las que se aplica

• Industria electrónica (nanoelectronica, hardware y telecomunicaciones)
• Industria alimenticia (producción láctea)
• Industria farmacéutica humana y veterinaria
• Industria aeroespacial

• Disposición ANMAT 3827/2018 Anexo 1 “Clasificación de salas limpias y dispositivos de aire limpios”
• ISO 14644:2015 parte 1

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