VALIDACIONES

Recientemente incorporados a la división de servicios de AKRIMET, contamos con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica en procesos de fabricación de medicamentos de diversas presentaciones:

  • Líquidos estériles inyectables y
  • Líquidos estériles liofilizados,
  • Líquidos no estériles,
  • Formas sólidas orales
  • Semi-solidas (cremas y jarabes extemporáneos)

Somos una división de profesionales con el objetivo garantizar el correcto diseño, ejecución y registro de sus requerimientos de validaciones y calificaciones, de forma tal que su actividad resulta satisfactoria para Ud. y frente a todo requerimiento de auditoría.

Nuestro desafío es brindar soluciones para todas las necesidades de calificaciones y validaciones actuales de la industria, adaptándonos a su empresa, brindándole el soporte técnico necesario a fin de llevar adelante sus tareas de validaciones de forma efectiva y eficaz.

Entendiendo que nuestro servicio se inicia con el estudio de su requerimiento y continua posterior a la entrega del trabajo documentado, incluso asistiendo con nuestra presencia en su empresa, durante auditorías externas como soporte de defensa de documentos.

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Gestión Integral de Riesgo y Herramientas de Análisis

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Validación de Sistemas Computarizados en la Industria Farmacéutica

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Validación del Proceso de Inspección de Particulas en Inyectables (KNAPP TEST)

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Validación de Sistemas de Transporte (Cadena de Frío y Temperatura Ambiente)

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Validación de Llenado Aséptico