Mapeos Térmicos: Como realizarlos para que Sean Efectivos

Los mapeos térmicos de cámaras y depósitos sirven para determinar:

• Puntos críticos
• Homogeneidad del área
• Estabilidad
• Condiciones ambientales reales de almacenamiento

El control de ambientes depende de un sensor de temperatura que está ubicado en un punto determinado. En función de la geometría, dimensiones, carga, forzadores de circulación de aire entre otros, la homogeneidad de temperatura en el tiempo y en el espacio puede variar significativamente. Un mapeo permite determinar la homogeneidad y estabilidad del área y tomar acciones correctivas para mejorarlas.

Volúmenes chicos (Ultra freezers, Freezers, heladeras y estufas)

Estos equipos se mapean con una cantidad de sensores menor a los de mayor volumen, siendo en general suficiente con un número entre 9 y 12 dataloggers. Para más información sobre estos mapeos visite Nota Técnica.

Ultra freezer y Freezer: el objetivo es determinar el punto más caliente. Verificar que el freezer o ultrafreezer no presente excursiones por encima del máximo permitido. Para más información visite

Heladeras: en estos equipos la idea es determinar puntos fríos y calientes. Las temperaturas deben encontrarse entre 2 y 8 °C. Las heladeras comerciales no industriales tienen una estabilidad y homogeneidad muy amplias. Esto puede solucionarse pero el primer paso es realizar un mapeo térmico.

Estufas con temperaturas desde 25°C hasta a 250°C. La calibración puede no ser suficiente ya que no se determina la distribución de temperatura en la estufa. La mayoría de las estufas no tienen circulación forzada, lo que produce pobres distribuciones de temperatura. Se determinan los puntos críticos caliente y frío.

Autoclaves: Si bien no es imprescindible la medición de la presión durante el mapeo térmico, es en general recomendado. El objetivo de este mapeo es la determinación de los índices de letalidad en los distintos puntos del autoclave para distintas cargas y tiempos de proceso. Esta determinación permite saber si el ciclo de esterilización es exitoso térmicamente. En estos mapeos es crítica la incertidumbre de la medición ya que incertidumbres mayores a 0.5°C pueden producir errores del indice de letalidad mayores a los deseados (ver nota técnica).

En caso de equipos que presenten rampas (ejemplo liofilizadora, autoclave, estufa de secado, estufa de esterilización, etc.) se debería entregar información no solo a la temperatura de trabajo sino también durante las rampas. Si bien todas las posiciones pueden llegar a la temperatura deseada existe la posibilidad que algunas lleguen antes y por lo tanto permanezcan a esa temperatura por mayor tiempo. En estos casos se puede producir una subexposición o sobreexposición.

Volúmenes medios (transporte)

Cualquier método de transporte donde se traslade mercadería a temperatura controlada debe ser mapeado. Estos mapeos deben realizarse en verano e invierno para determinar las condiciones dentro del transporte con los cambios ambientales y en condiciones de uso en lo posible con carga mínima y máxima. En la medida de lo posible los loggers deben ubicarse dentro de mercadería.

Los mapeos de transporte pueden realizarse en condiciones estática o en rutas reales.

Pueden realizarse ensayo de falla de control de temperatura y de apertura de puertas, donde se determina el tiempo al primer punto en fallar.

Grandes Volúmenes (cámaras y depósitos)

Estos mapeos deben realizarse periódicamente o cuando cambien condiciones. Los mapeos son influidos por las condiciones climáticas externas, por lo tanto deben realizarse en verano e invierno determinando la estabilidad de temperatura con condiciones ambientales externas (registro de temperatura externa).

Los dataloggers deben ser ubicados en posiciones de mercadería y de forma tal que permitan determinar los puntos críticos calientes y fríos  y determinar problemas asociados con estratificación de calor.

Condiciones de mapeo para volúmenes medios y grandes

Relevamiento

Cuando sea necesario relevar el área, en visita o mediante fotos de sistemas de ventilación, ventanas y puertas
Determinar puntos de interés en base a la geometría del deposito, la circulación de aire y posición de sistemas que generen calor.
Determinar dimensiones y posiciones de interés en base a los planos y las posiciones de almacenamiento y de los dataloggers de control.

Protocolo

El protocolo es usado para definir condiciones de mapeo. Debe contener como mínimo:

• Objetivo: Se debe dejar en claro cual es el objetivo por el que se mapea y que se esta buscando con el mapeo
• Alcance del mapeo: Se debe escribir hasta donde se llega con el mapeo. Si se mapea todo el volumen y en caso de ser necesario la temporada de mapeo.
• Descripción del ítem a mapear: Descripción de lo que se va a mapear. Si tiene marca, modelo, número de serie u otra identificación.
• Especificaciones del ensayo: Descripción de tiempo de mapeo, ensayos adicionales y cantidad de dataloggers a usar.
• Información a entregar: Descripción de la información a entregar. Temperaturas mínimas, máximas y promedio, MKT, excursiones, gráficos, tiempo de apertura de puerta, etc.
• Procedimientos aplicables: Procedimientos del cliente y del proveedor que aplican
• Criterio de aceptación: Condiciones que debe cumplir los resultados para ser aceptable. Por ejemplo «MKT ≥15 y ≤25°C con excursiones menores a ±1°C y 3 hs». Se puede hacer sin criterio para determinar homogeneidad y estabilidad de temperatura y determinar que se puede ubicar en cada sector.
• Instrumentos a utilizar: Descripción de equipos a usar.
• Diagrama del ítem a mapear con la posición de los sensores: Diagrama con la posición de los sensores.
• Aprobación: El protocolo debe ser aprobado por la Dirección Técnica del proveedor y la Dirección Técnica o responsable de Garantia del Calidad del cliente. Si el mapeo es realizado en forma interna,  debe ser revisado por calidad u por otra persona competente técnicamente.

Instrumentos

Los equipos a usar deben haber sido calibrados en al menos 3 puntos con incertidumbre de 0.2 a 0.5ºC. La calibración debe asegurar la trazabilidad de las mediciones.

Los equipos deben tener un error menor a 0.5ºC y una resolución mínima de 0.1ºC.

En la medida de lo posible, el mapeo se debe realizar con una sola marca de dataloggers para simplificar el análisis de datos y para evitar distintos tiempos de respuesta

La frecuencia de muestreo debe ser de entre 1 a 15 minutos y es recomendable que el software cumpla con el Capitulo 21, parte 11 del Code of Federal Regulation de los EEUU. La Organización mundial de la salud recomienda la linea TPD8050 para medición de temperatura.

Como medida de aseguramiento de la calidad se debe verificar los equipos entre calibraciones con la misma exactitud con la que fueron calibrados y de forma trazable.

Puntos de medición

 Se debe seleccionar una cantidad de puntos adecuada para cubrir todo el volumen de uso en base a la geometría y forma de conducción de calor.

Freezers, heladeras, estufas: En general entre 9 y 15 puntos de mapeo son adecuados.

Cámaras: Dependiendo del tamaño se toma la cantidad. Mínimo de 10 puntos de muestreo con posibilidad de colocar un punto de muestreo ambiental en el exterior. En cámaras de tamaño mayor a un cuarto se usa disposición similar a depósitos.

Depósitos: Se determina la cantidad dependiendo del tamaño. El suplemento al reporte técnico de la Organización Mundial de la Salud No. 961 de 2011 sugiere la colocación de sensores a lo largo y ancho del depósito cada 10m de distancia a 3 alturas (altura baja, media y alta). Se debe tener en cuenta:

• El diseño del área (por ejemplo, si es cuadrado o incluye nichos)
• El grado en que las estanterías y los productos pueden afectar el flujo de aire
• Ubicación de los productos. Las posiciones de los puntos de muestreo deben coincidir con ubicaciones donde los productos se almacenan o planifican para ser almacenados.
• Entradas de aire
• otras consideraciones

Cada una de las posiciones a mapear debe ser registrada con su código y/o diagrama colocando el numero de sensor para después poder informar la correcta temperatura de la zona. En el caso de depósitos el número de posiciones de muestreo puede ser demasiado grande si se toma 3 posiciones cada 10 m lineales o muy chico. Por ejemplo un deposito. Esto funciona bien para depósitos mayores a los 100m2 y hasta depósitos de 1500m2. Después la cantidad debe incrementarse. Por ejemplo depósitos mayores a 1000m2 deben mapearse con más de 50 puntos de muestreo.

Toda área que tenga contacto con el exterior debe ser mapeada con un punto de mapeo en el exterior para determinar como la temperatura ambiental afecta la temperatura interna del área.

Ensayos adicionales

Algunos de los ensayos adicionales a realizar son:

• Apertura de puertas: Se determina como afecta a la homogeneidad de temperatura la apertura de puerta por un cierto tiempo.
• Tiempo de estabilización: Se determina el tiempo desde que se enciende el motor hasta que la temperatura de todos los sensores esta en rango. Este ensayo es importante para cadena de transportes donde el motor de refrigeración se enciende al comienzo del transporte. Con este ensayo se determina cuando debe ser encendido para que cuando se carga la mercadería la caja térmica del transporte se encuentre en rango.
• Tiempo de falla: Es el tiempo desde el apagado del sistema de refrigeración hasta que sale de rango algún punto de muestreo.

Informe de mapeo

El informe debe contar con:

• Objetivo: Se debe dejar en claro cual es el objetivo por el que se mapea y que se esta buscando con el mapeo
• Alcance del mapeo: Se debe escribir hasta donde se llega con el mapeo. Si se mapea todo el volumen y en caso de ser necesario la temporada de mapeo.
• Descripción del ítem a mapear: Descripción de lo que se va a mapear. Si tiene marca, modelo, número de serie u otra identificación.
• Tiempo de colocación y retiro de DL: Fecha y hora de colocacion y retiro. Permite ver si el tiempo de estabilización fue el suficiente.
• Resultados: Se debe informar la temperatura máxima, mínima, promedio y (cuando sea necesario) el MKT para cada posición y dar gráficos temperatura vs tiempo y de homogeneidad de temperatura. Ademas se debe informar las excursiones a las  temperatura máxima y mínima.
• Desvíos al protocolo: Corresponde a si hubo puntos de muestreo que se cambiaron de posición durante la ejecución del protocolo o equipos que fallaron durante el muestreo.
• Conclusiones: La conclusión es un resumen de como dio el mapeo,  actividades de mejora para que el ítem mapeado se comporte mejor, cambios a realizar y los puntos críticos (donde se debería colocar el sistema de monitoreo)
• Aprobación del informe: Similar a la aprobación del protocolo.
• Anexos: Trazabilidad (en caso de ser INTI-SAC la trazabilidad esta auditada y reconocida por el INTI, aun asi AKRIMET entrega los certificados de calibración de sus equipos). Ver nota del INTI sobre trazabilidad.

Incertidumbre

No es necesario informar incertidumbre, pero debe estar estimada. La incertidumbre puede ser determinada para cada posición y debe ser menor a 1/3 de la tolerancia de proceso.

Uso del informe de mapeo

El informe de mapeo se usa parra:

• Determinar estabilidad del área: La estabilidad del área permite saber si el sistema de control y los equipos de enfriamiento / calentamiento son los adecuados.
• Buscar inconsistencias de temperatura: Si se encuentran puntos calientes o fríos en lugares donde no debería, puede deberse a un equipo que genera un gradiente de temperatura o a una falla edilicia.
• Modificar área: Cambiar el sistema de control y distribución de aire, agregar aislación, colocar ventiladores para mejorar la estratificación
• Reubicar sistema de monitoreo en base al punto frio y caliente: Esta es la razon principal del mapeo. Los mapeos permiten colocar equipos de monitoreo con sistema de alarma como los wi fi o el FGDW600 en los puntos más fríos y calientes para tener un sistema de alarma eficiente que avise antes de que algún punto del área se encuentre fuera de especificaciones.
• Redistribución de carga: Si hay puntos de muestreo que presentan lecturas fuera de las requeridas estos pueden ser usados para productos no termo-sensibles. Por ejemplo un área donde en altura presenta temperaturas por encima de la requerida puede ser usada para productos no sensibles hasta que se modifique el área y se realice otro mapeo.
• Cambio seteo de temperatura: Si la temperatura esta dentro de la especificada de forma homogenea y estable es posible corregir las excursiones de temperatura modificando el seteo de temperatura.

Los mapeos son ensayos que brindan confianza adicional sobre la temperatura de las áreas y son tan importantes como las calibraciones. Calibrar el lazo de control no nos asegura que en otra zona del área la temperatura sea la correcta.

AKRIMET dispone del servicio de mapeos reconocido por tercera parte más completo de la región con mapeos desde -78 a 250ºC dentro del alcance INTI-SAC (el alcance de 60 a 250ºC se encuentra en la ultima etapa de aprobación del INTI), lo cual garantiza la trazabilidad y calidad del servicio.

AKRIMET ha incrementado su capacidad de puntos de muestreo pudiendo mapear los depósitos más grandes de Latino America con suficiente cantidad de dataloggers para cumplir con la recomendación de la OMS.  Consúltenos llamándonos a nuestros teléfonos o escribiéndonos a info@akrimet.com

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